Resultados de duas análises interinas de estudos clínicos de fase III foram divulgados recentemente, trazendo novas perspectivas para pacientes com câncer de mama metastático, incluindo o manejo de tumores HER-2 positivos e triplo-negativos. Conforme divulgado em notas à imprensa, os estudos DESTINY-Breast09 e ASCENT-04/KEYNOTE-D19 demonstraram benefícios clínicos relevantes com combinações terapêuticas inovadoras na primeira linha de tratamento. No estudo DESTINY-Breast09, as farmacêuticas AstraZeneca® e Daiichi Sankyo® avaliaram a eficácia de trastuzumabe deruxtecana em combinação com pertuzumabe, comparado ao atual padrão de cuidado com taxano, trastuzumabe e pertuzumabe em pacientes com câncer de mama metastático HER-2 positivo. A análise interina dos resultados mostrou um benefício estatisticamente significativo e clinicamente relevante na sobrevida livre de progressão com o novo regime, benefício observado de forma consistente entre todos os subgrupos de pacientes analisados. Uma tendência inicial favorável em sobrevida global também foi observada, ainda que os dados sejam imaturos. O perfil de segurança da combinação esteve de acordo com o que já é conhecido para cada agente isoladamente. Já o estudo ASCENT-04/KEYNOTE-D19, conduzido pela farmacêutica Gilead Sciences®, investigou a combinação de sacituzumabe govitecana com pembrolizumabe como primeira linha de tratamento para pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático PD-L1 positivo (CPS ≥ 10). O regime experimental superou o padrão atual (pembrolizumabe com quimioterapia) ao apresentar um benefício significativo na sobrevida livre de progressão e uma tendência precoce de benefício em sobrevida global. O perfil de segurança também permaneceu compatível com aquele previamente descrito para cada fármaco individualmente. Ambas as abordagens destacam o potencial transformador de estratégias que combinam anticorpos conjugados a drogas com terapias-alvo ou imunoterápicos, sugerindo um novo paradigma terapêutico para cenários oncológicos que historicamente apresentaram opções limitadas e prognóstico reservado. Os dados completos dos dois estudos serão apresentados em eventos científicos em breve e submetidos às agências regulatórias para avaliação de novas indicações.
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