Inavolisibe demonstra benefício em sobrevida global no câncer de mama avançado
Dr. Daniel Vargas Pivato de Almeida
4 de fevereiro de 2025
2 min. de leitura
A farmacêutica Genentech® anunciou em nota à imprensa em 27 de janeiro de 2025 que o estudo de fase III INAVO120 atingiu seu desfecho secundário-chave, demonstrando um benefício estatisticamente significativo e clinicamente relevante em sobrevida global para pacientes com câncer de mama avançado com expressão de receptores hormonais (RH positivo), HER-2 negativo e com mutação no gene PIK3CA. O regime à base de inavolisibe, em combinação com palbociclibe e fulvestranto, mostrou melhores resultados em comparação ao tratamento-padrão com palbociclibe e fulvestranto isolados.
O INAVO120 é um estudo fase III, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, que avalia a eficácia e segurança de inavolisibe + palbociclibe + fulvestranto em comparação com palbociclibe + fulvestranto em 325 pacientes com câncer de mama RH positivo, HER-2 negativo e com mutação de PIK3CA, apresentando estádio localmente avançado ou metastático. O objetivo primário do estudo é a sobrevida livre de progressão. Já os desfechos secundários incluem sobrevida global, taxa de resposta objetiva e taxa de benefício clínico.
Previamente, a análise primária do estudo INAVO120 já havia demonstrado benefício em sobrevida livre de progressão, com redução de 57% no risco de progressão de doença ou morte em comparação ao regime padrão (15,0 versus 7,3 meses; HR=0,43; IC de 95%: 0,32-0,59; p<0,001). Porém, apesar da tendência favorável, os dados de sobrevida global ainda estavam imaturos naquela ocasião. Adicionalmente, nesta avaliação atualizada, não foram demonstrados dados incrementais de eventos adversos em relação à análise anterior.
Baseados nos dados prévios, o regime à base de inavolisibe foi aprovado pela agência norte-americana FDA (Food and Drug Administration) em outubro de 2024 para o tratamento de pacientes adultas com câncer de mama RH positivo, HER-2 negativo, com mutação de PIK3CA e resistência endócrina, com recidiva durante ou após hormonioterapia adjuvante. Os resultados completos da análise de sobrevida global serão apresentados em um congresso médico nos próximos meses, segundo a farmacêutica.
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